(주)팜소프트에서 제공한 'PHARM SOLUTION'의 제품 특징은 다음과 같다.
제약·바이오 산업에 특화된 GMP 기반 통합 품질·시험 정보화 솔루션이다.
제품 특징
LIMS, QMS, EDMS를 유기적으로 연계한 통합 플랫폼을 통해 시험·품질·문서 관리 전 영역을 디지털화하며, 데이터 무결성(Data Integrity)과 규제 대응 역량을 동시에 강화하는 것을 목표로 한다.
특히 「EDMS(전자문서관리시스템)」에서는 문서의 제·개정 이력관리, 변경 사유 추적, 전자결재 및 교육 연계 기능을 체계적으로 지원하며, 최근에는 AI 기반 문서 재개정 지원 기능을 도입해 개정 시 변경 영향 범위를 자동 분석하고, 유사 규정·표준서 비교, 누락 항목 점검, 문장 일관성 검토 등을 지원한다. 이를 통해 문서 개정 업무의 정확성과 효율성을 동시에 향상시키고, 감사 대응 시 추적성을 명확히 확보할 수 있다.
또한 「LIMS(시험정보관리시스템)」에서는 시험지시부터 결과 승인까지 전 과정의 이력 추적과 전자서명을 지원하며, AI 기반 DI(Data Integrity) 체크 기능을 통해 입력값 이상 패턴 탐지, 반복 수정 이력 분석, 비정상 데이터 흐름 감지 등을 자동으로 수행한다. 이를 통해 ALCOA+ 원칙 준수 여부를 사전에 점검하고, 잠재적 리스크를 조기에 식별할 수 있다.
장비 연동 데이터와 수기 입력 데이터 간 교차 검증 기능 또한 제공하여 시험 데이터의 신뢰성을 한층 강화한다. 팜솔루션은 단순한 시스템 구축을 넘어, 스마트공장 사업 수행 경험과 제약 산업 전문성을 바탕으로 분석·설계·구축·CSV(Computerized System Validation) 대응까지 전 과정을 지원하는 파트너다.
디지털 기반의 품질 경영 체계를 통해 제약기업의 경쟁력 향상과 지속 가능한 스마트 제조 환경 구현에 기여하고 있다.
'PHARM SOLUTION'에 대한 상세한 내용은 (주)팜소프트를 통하여 확인 가능하다.
Reference(참고자료):
PHARM SOLUTION 카다로그
Maker(제조사): (주)팜소프트
Country of Origin(원산지): Korea
Data Services(자료제공): (주)팜소프트
<이 기사는 사이언스21 매거진 2026년 8월호에 게재 되었습니다.>